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Prévenir les contaminations éventuelles !
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Le contrôle du laboratoire...au process !
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DOCUMENTATION
Analyseur Accusizer 780 SIS-05
Famille produits PSS
 

PARTICLE SIZING SYSTEMS

AccuSizer 780SIS

Déterminez de façon fiable et précise la contamination de vos préparations pharmaceutiques !
Particle Sizing Systems
CARACTERISTIQUES TECHNIQUES

L’analyse de la taille des particules joue un rôle très important dans la sécurité et la qualité de toutes les préparations parentérales. Les normes des pharmacopées européennes et US  précisent des procédures qui définissent les tailles de particules acceptables pour les différentes catégories :
Préparations injectables, à diluer pour injection ou pour perfusion intraveineuse….
Ce sont des solutions, suspensions ou émulsions qui sont généralement limpides, stériles et pratiquement exemptes de particules ou bien de taille toujours contrôlée.

Une norme particulière, USP-788 est un test utilisé pour déterminer si les solutions injectables ou bien les préparations médicamenteuses ne sont pas contaminées par des particules plus larges que 10 microns. Ce test est utilisé depuis des décennies pour assurer la sécurité des médicaments et l’analyseur AccuSizer 780 SIS est un excellent outil pour effectuer ces tests, qui permettent de contrôler la contamination dans l’industrie pharmaceutique.

L’analyseur utilise la technique ‘Single Particle Optical Sensing » (SPOS) connue aussi comme « Obstruction de la lumière » pour mesurer les particules de 0.5 à 400 microns. Il utilise une simple seringue à piston qui injecte des volumes fiables et précis d’échantillon au travers d’une zone d’obstruction de la lumière dans laquelle le détecteur effectue le comptage et la mesure des tailles de particules. L’AccuSizer 780SIS est l’analyseur idéal pour ces applications qui fournira à votre laboratoire des résultats avec une sensibilité et une résolution exceptionnelle.

Spécifications

  • Technique SPOS (Obstruction de la lumière)
  • Gamme : 0.5 à 400 microns (0.5-2.500µm suivant le choix du détecteur)
  • Seringues : 0.5, 1, 5, 10 et 25ml
  • Logiciel 21CFR Part 11 & IQ/OQ-PQ (Options)

 

 

 
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